【药品名称】
通用名称:盐酸伐昔洛韦片
商品名称:盐酸伐昔洛韦片(丽珠威)
英文名称:Valaciclovir Hydrochloride Tablets
拼音全码:YanSuanFaXiLuoWeiPian(LiZhuWei)
【主要成份】 主要成分为盐酸伐昔洛韦。
【性 状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】 用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹的感染,包括初发和复发的生殖器疱疹。本品在医生的指导下,可用于阿昔洛韦的所有适应症。
【规格型号】 0.3g*6s
【用法用量】 口服,一次0.3g,一日2次,饭前空腹服用。带状疱疹续服药10天。单纯疱疹连续服药7天。
【不良反应】 偶有轻度胃部不适、头晕等。
【禁 忌】 对本品及阿昔洛韦过敏及孕妇禁用。
【注意事项】 肾功能不全者、儿童及哺乳期妇女慎用。本品对二岁以下的儿童的安全性、有效性资料尚未建立。服药期间宜多饮水。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 儿童用药的安全性和有效性尚未确定。
【老年患者用药】 由于生理性肾功能的衰退,本品剂量与用药间期需调整。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1. 阿昔洛韦能通过胎盘,孕妇用药需权衡利弊。 2. 阿昔洛韦在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6~4.1倍,哺乳期妇女应慎用。
【药物相互作用】 1. 与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性,表现为深度昏睡和疲劳。 2. 与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合用丙磺舒可使阿昔洛韦的排泄减慢,半衰期延长,体内药物蓄积。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 本品是阿昔洛韦的前体药物,口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦,其抗病毒作用为阿昔洛韦所发挥,阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后,与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶,药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯,作为病毒复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA多聚酶,从而抑制了病毒DNA合成,显示抗病毒作用。本品体内的抗病毒活性优于阿昔洛韦,对单纯性疱疹病毒I型和II型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42.91%和30.13%。对水痘带状疱疹病毒也有很高的疗效。
【药代动力学】 文献资料:本品口服后迅速吸收转化为阿昔洛韦,血中阿昔洛韦达峰时间为0.88~1.75小时。口服生物利用度为67±13%,是阿昔洛韦的3~5倍。本药进入体内后广泛分布,可分布至多种组织中,其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度最高,脑组织中的浓度最低。本品在体内全部转化为阿昔洛韦,代谢物主要从尿中排除,其中阿昔洛韦占46%~59%,8-羟基-9-鸟嘌呤占25%~30%,9-羟基甲氧基鸟嘌呤占11%~12%。阿昔洛韦原形为单相消除,血消除半衰期(t1/2β)为2.86±0.39小时。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 6片/盒
【有 效 期】 24 月
【执行标准】 《中国药典》2005年版二部
【批准文号】 国药准字H10960079
【生产企业】 丽珠集团丽珠制药厂